2020年01月10日至01月12日，GMP專(zhuān)家檢查組一行四人在組長(zhǎng)黃士新教授的帶領(lǐng)下對(duì)湖北回盛生產(chǎn)線(xiàn)進(jìn)行了驗(yàn)收檢查。股份公司副總劉潔博士全程陪同。
經(jīng)綜合評(píng)定，非無(wú)菌原料藥（酒石酸泰萬(wàn)菌素）（3條）、非最終滅菌大容量注射劑/非最終滅菌小容量注射劑、最終滅菌子宮注入劑/最終滅菌乳房注入劑、最終滅菌小容量注射劑（含中藥提?。?最終滅菌大容量非靜脈注射劑（含中藥提取）、口服溶液劑（含中藥提?。?、片劑（含中藥提?。?顆粒劑（含中藥提?。?、非氯消毒劑（液體）/殺蟲(chóng)劑（液體）、中藥提?。ù簏S流浸膏、甘草浸膏）13個(gè)劑型的生產(chǎn)線(xiàn)為獸藥GMP驗(yàn)收合格生產(chǎn)線(xiàn)，并獲得93.1的高分。
檢查中，驗(yàn)收小組聽(tīng)取了湖北回盛廠(chǎng)長(zhǎng)余虎杰做的企業(yè)GMP運(yùn)行情況的匯報(bào)，認(rèn)真檢查了生產(chǎn)車(chē)間、化驗(yàn)室、倉(cāng)庫(kù)等現(xiàn)場(chǎng)情況，仔細(xì)查看了生產(chǎn)、質(zhì)量、銷(xiāo)售、物料出入庫(kù)、人員培訓(xùn)等運(yùn)行記錄及GMP管理文件。通過(guò)檢查，小組專(zhuān)家一致認(rèn)為，回盛生物組織機(jī)構(gòu)健全，廠(chǎng)房布局合理，設(shè)施設(shè)備符合要求，質(zhì)量管理、生產(chǎn)管理、物料管理規(guī)范，生產(chǎn)質(zhì)量文件齊全完整，符合GMP要求。此外，檢查小組還對(duì)回盛生物的新產(chǎn)品研發(fā)、戰(zhàn)略管理等方面所取得的成績(jī)給予了充分的肯定和鼓勵(lì)。股份公司副總劉潔博士表示，公司將以本次驗(yàn)收為契機(jī)，加強(qiáng)員工的學(xué)習(xí)與培訓(xùn)，進(jìn)一步提高員工GMP意識(shí)，完善GMP工作，將回盛生物的質(zhì)量體系工作提高到一個(gè)新的層次。
